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水星生醫*sildenafil開發成果 登國際期刊
2023/11/9
台灣生技醫療產業之光─水星生醫*(6932)的sildenafil開發成果,獲國際期刊Life接受發表,利用水星生醫*的StackDose™新藥技術開發平台,採用3D列印製程所製作的sildenafil口溶錠,經過實驗證實,可有效增加sildenafil的生物利用率,並且在經過此特殊配方製程後,較不易受胃內酸鹼值影響藥效。目前水星生醫*已積極投入準備量產與接續的取證相關試驗,並在國內與東南亞各國都已簽訂經銷夥伴,協助在當地取證以及通路銷售。

sildenafil為眾所周知的威而鋼主成分,威而鋼上市迄今逾20年,每年市場銷售仍超過20億美元,市場需求相當龐大。然而,一直以來威而鋼使用存在著食物影響吸收,以及生物利用率差異的問題。sildenafil是一種弱鹼性藥物,高油脂食物會影響藥效吸收之外,sildenafil的溶解度會隨著pH值的增加而降低。然而sildenafil常見引起消化不良的副作用,患者普遍會使用氫離子幫浦制酸劑(PPI)來抑制胃酸分泌,但長期使用PPI會造成胃酸分泌的改變,胃酸pH值改變又影響sildenafil的吸收,因此存在著sildenafil與PPI合用可能會影響sildenafil吸收的問題。

利用水星生醫*的StackDose™新藥技術開發平台製作新一代的sildenafil將能有效改善這些問題。以StackDose™技術平台,經由藥粉配方技術結合粉末黏合獨家專利(binder),搭配3D粉末噴頭成型技術設備生產sildenafil口溶錠,先前已有臨床研究證明,sildenafil口溶錠不受飲水量影響,也就是說即使沒有配水吞服,也不影響sildenafil口溶錠的藥效吸收。

這次在Life期刊發表的實驗結果證實,以StackDose™技術平台製作的sildenafil口溶錠,在不同胃部pH值下的溶解速度都比片劑更快,進一步發現sildenafil口溶錠不受胃pH的影響。結果表明,胃酸抑制劑對sildenafil口溶錠的吸收並無顯著影響,且無論是否使用胃酸抑制劑,口溶錠的生物利用率均顯著高於片劑。

此項開發成果發表在瑞士出版的Life期刊,可望吸引國際目光並獲取更多國際大藥廠合作機會。水星生醫*相信經StackDose™技術平台改良的sildenafil具備市場競爭力,有信心將能搶攻相當比例的市占率,發展潛力十足。

水星生醫*的sildenafil開發成果,發表於國際期刊Life網址:www.mdpi.com/2075-1729/13/11/2126。   <摘錄經濟>
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